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影響環氧乙烷滅菌效果的因素

來源:英碩包裝   發布時間:2021-10-30   點擊量:550

環氧乙烷(Ethylene oxide) 簡稱EO是一種滅菌效果較好的化學滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細菌芽孢。由于它是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對所需滅菌物品損害非常小。而且滅菌過程中可以用各種包裹材料,便于儲存及運輸,打開包裹即可使用,避免了交叉污染的風險。在醫療器械行業中,在以吸塑盒為初包裝材料的器械產品中,有絕大多數器械產品都選擇的是EO滅菌。


環氧乙烷滅菌器械包裝


在介紹影響因素前,先簡單的概述一下EO滅菌的優缺點。

優點:可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。比如說醫用吸塑盒的原材料里,APET和PETG都不能進行高溫滅菌,那么EO是一個非常好的選擇。再者就是它有標準的化學、生物監測手段,從而可以有效地控制滅菌質量,及時發現滅菌失敗的包裝。另外除了第一段時描述的幾點優點外,它的穿透性非常強,可用以各種難通透部位的滅菌。比如有此較細、較長的導管用其它滅菌方式很難達到滅菌效果,只能選擇環氧乙烷或者輻照。


缺點:首先EO有毒,是可疑的致癌物,必須控制室內空氣中EO的濃度低于國家規定的標準。再者就是易燃易爆,儲存和滅菌時必須選擇安全的滅菌器,進行安全操作和儲存。最后就是整個滅菌循環的時間較長,需要通風來去除EO殘留。


本文中英碩小編重點想要講述的是影響EO滅菌效果的一些因素。主要幾點可以簡單概括為:濃度、溫度、相對濕度及作用時間等。


最為重要的關鍵因素是濃度,最常見的濃度范圍為450-1200mg/L。但隨著溫度升高,EO的殺菌作用加強,滅菌溫度一般為35-60攝氏度。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥環境和滅菌環境的相對濕度(一般常見的相對濕度為45%-75%,時間為105-300min)),對EO的滅菌作用均有非常明顯的影響。這些因素直接影響滅菌的成功與失敗,只有當四個關鍵因素達到平衡,才能保證滅菌的質量。


需要注意的點是,盡管EO對物品的穿透性強,可以穿透微孔而達到物品的根部,但由于不同的物質致密度不一樣,EO對它的穿透力也不一樣。以醫用吸塑盒為例,它作為器械的初包裝材料時。我們在設計之初就應在考慮到裝配功能性,密封性,安全性,美觀性的同時,注意預留EO的滅菌通道,使它在滅菌階段能讓EO氣體穿透,從而達到預期的滅菌效果。



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